Описание

ЛАЗОЛВАН® сироп с клубнично-сливочным вкусом - муколитическое средство, снижающее вязкость мокроты и улучшающее ее выведение из дыхательных путей, облегчает отхаркивание и уменьшает кашель. Амброксола гидрохлорид – действующее вещество препарата – усиливает выделение легочного сурфактанта, что приводит к разжижению мокроты в дыхательных путях при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями выведения вязкой слизи. Оказывает противовоспалительное действие, уменьшает боль и покраснение при лечении заболеваний верхних дыхательных путей.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 1 мл (1,26 г) сиропа содержится:

Активный компонент:

тимьяна травы экстракт жидкий - 150,00 мг.

Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5.

Экстрагент:

раствор аммиака 10% (масса/масса),

глицерин 85%,

спирт этиловый 90% (об/об),

вода - в соотношении 1:20:70:109.

Вспомогательные компоненты:

масло розы,

ароматизатор медовый,

натрия бензоат,

сок вишневый концентрированный,

сироп инвертный 74/95,

глюкоза жидкая,

сахарозы раствор 67%,

лимонной кислоты моногидрат,

вода очищенная.

Фармакологический эффект

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Метаболизм и выведение Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Показания

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).

В связи с содержанием в препарате этилового спирта эта лекарственная форма (сироп) не должна использоваться у пациентов с алкоголизмом.

С осторожностью:

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат Лазолван® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другого режима дозирования:

• взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки;
• детям от 1 до 2 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 месяцев - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.

Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (?1/100, < 1/10), нечасто (?1/1000, < 1/100), редко (?1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диспепсия, гастрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.

Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременных прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания